Концепция уровней биобезопасности была введена и определена такими агентствами, какЦентры по контролю и профилактике заболеваний (CDC)иНациональные институты здравоохранения (NIH)в США в рамках усилий по стандартизации методов лабораторной безопасности. Каждый уровень определяет меры предосторожности в лабораторной практике, защитном оборудовании и проектировании объектов для защиты работников, населения и окружающей среды.
Более низкие уровни применяются к хорошо-хорошо известным организмам с минимальным риском, а более высокие уровни применяются к опасным, часто смертельным патогенам.Каждый уровень биобезопасности основывается на предыдущем. Стандартные микробиологические методы, такие как мытье рук, отказ от еды в лаборатории и обеззараживание поверхностей, используются на всех уровнях, с дополнительным контролем при более высоких уровнях BSL.
Уровень биобезопасности 1 (BSL 1)
Уровень биобезопасности 1сдерживание начального-уровня. Это применимо к работе с хорошо-охарактеризованными непатогенными организмами, представляющими минимальную угрозу для здоровых людей.
- Агенты:Непатогенные микробы, представляющие минимальный риск для людей и окружающей среды. Например, в лабораториях BSL-1 часто используется безопасный штамм E. coli.
- Практики:Стандартные микробиологические методы. Это включает в себя прием пищи, питье и применение косметических средств, запрещенных в лаборатории, мытье рук после работы с микроорганизмами и регулярную уборку рабочих поверхностей. Работу можно вести в открытом виде.лабораторные столыбез специальной защиты.
- Оборудование:Необходимы только основные средства индивидуальной защиты (СИЗ). Обычно исследователи надевают лабораторные халаты, перчатки и средства защиты глаз по мере необходимости. Поскольку микроорганизмы представляют низкий-риск, специальные устройства вентиляции или биологической защиты-не требуются.
- Проектирование объекта:В лаборатории уровня BSL-1 должны быть оборудованы места для мытья рук и двери, отделяющие лабораторию от других помещений. На этом уровне не требуются никакие специальные строительные функции.
Уровень биобезопасности 2 (BSL 2)
Уровень биобезопасности 2 предназначен дляагенты умеренного-рискакоторые могут вызвать у человека заболевания различной степени тяжести. Сюда входят многие распространенные лабораторные патогены. Типичными примерами являются золотистый стафилококк, бактерии сальмонеллы или вирусы, такие как ВИЧ и гепатит B. Они могут вызывать легкие или серьезные заболевания. В отличие от BSL-1, BSL-2 требует дополнительных мер безопасности для предотвращения случайного заражения.
В лаборатории BSL-2 сотрудники соблюдают все правила BSL-1, а также дополнительные меры предосторожности:
- Контроль доступа:Вход во время работы разрешен только обученному персоналу. Доступ в лабораторию ограничен при наличии инфекционных агентов.
- Организмы:Агенты относятся к патогенам человека-умеренного риска. Примеры включают Staph. aureus, Salmonella, ВИЧ, гепатит B и Entamoeba histolytica. Они могут вызвать заболевание при проглатывании, вдыхании или при контакте с поврежденной кожей.
- Защитное оборудование:Исследователи всегда носят перчатки и лабораторные халаты; защитные очки или щитки для лица используются, когда возможны брызги или брызги. Ашкаф биологической безопасности(БСК)следует использовать для любой процедуры, которая может привести к образованию инфекционных аэрозолей или брызг. В лаборатории должен быть автоклав или эквивалентное устройство для обеззараживания для стерилизации отходов и оборудования.
- Проектирование объекта:В лаборатории имеются самозакрывающиеся-двери и четкая маркировка.Предупреждения о биологической опасности. Требуется раковина и станция для промывания глаз. Система вентиляции обычно не имеет специальной герметизации, но наличие БББ обеспечивает первичную защиту аэрозолей.
Уровень биобезопасности 3 (BSL 3)
Уровень биобезопасности 3 предназначен длясерьезные или потенциально смертельные агентыкоторый может передаваться по воздуху. Возбудители BSL-3 включают, среди прочего, Mycobacterium Tuberculosis, вирус Западного Нила, SARS-CoV-2 и Yersinia pestis. Они представляют высокий риск при вдыхании в виде крошечных капель или аэрозолей. Поэтому лаборатории BSL-3 требуют строгого контроля.
Лаборатория BSL-3 включает все меры BSL-2, а также следующие усиленные меры контроля:
- Воздушный поток и вентиляция:В лаборатории предусмотрен направленный поток воздуха. Это означает, что воздух засасывается в лабораторию из коридоров и выпускается через фильтры HEPA. Рециркуляция отработанного воздуха не допускается. Обычно лабораторию отделяют от других помещений два комплекта самозакрывающихся-дверей с блокировкой.
- Контроль доступа:Вход строго контролируется; только обученный персонал может войти, часто с дополнительной охраной. Вся лабораторная работа выполняется людьми, находящимися под медицинским наблюдением и имеющими прививки от возбудителей.
- Защитное оборудование:Все манипуляции с живыми агентами должны проводиться в сертифицированном боксе биобезопасности. Персонал лаборатории должен постоянно носить соответствующие средства индивидуальной защиты, обычно это сплошные-передние халаты и средства защиты органов дыхания (например, респираторы N95 или респираторы с принудительной очисткой воздуха-).
- Отходы и обеззараживание:Все лабораторные отходы перед утилизацией обеззараживают. Сюда входят не только выбрасываемые отходы, но и любые материалы, выходящие из лаборатории. Одежду, которую носят в лаборатории, обычно оставляют для стирки на месте или обеззараживания перед повторным использованием.
- Средство:Лаборатория отделена от других помещений здания. Поверхности герметичны и легко дезинфицируются. Анаварийный душ и станция для промывания глазразмещаются возле выхода. Средства управления вентиляцией (фильтры HEPA, направленный поток воздуха) обеспечивают вторичный барьер.
Уровень биобезопасности 4 (BSL 4)
Уровень биобезопасности 4 – этосамый высокий уровеньи используется только длянаиболее опасные возбудители,те, которые очень заразны,-опасны для жизни и от которых нет лечения или вакцины. Примеры включают вирус Эбола, вирус Марбурга, вирус лихорадки Ласса и другие экзотические возбудители геморрагической лихорадки. Лаборатории BSL-4 встречаются крайне редко и всегда обеспечивают максимальную защиту.
В лаборатории BSL-4 применяются все меры предосторожности BSL-3 с дополнительными строгими требованиями:
- Средства индивидуальной защиты:Всякий раз, когда они находятся в лаборатории, исследователи работают в полностью герметичных скафандрах-положительного давления. Альтернативно работа может выполняться вШкафы биобезопасности класса III (газонепроницаемые перчаточные боксы)которые обеспечивают герметичный барьер.
- Доступ и процедуры:Персонал должен переодеться в лабораторную одежду перед входом и принятием душа.внепри выходе. Все материалы, покидающие лабораторию, включая оборудование и отходы, должны быть тщательно обеззаражены. Обеспечивается строгий контроль ввоза и вывоза материалов.
- Проектирование объекта:Лаборатории BSL-4 обычно размещаются в отдельном здании или в изолированной зоне внутри здания. У них есть специальные системы приточной и вытяжной вентиляции, а выходящий воздух проходит фильтрацию HEPA-. Вся лаборатория опечатана: стены, полы и потолки не имеют отверстий, через которые агент мог бы сбежать. Вход с двойной дверью и надежное ограждение вокруг объекта являются обычным явлением.
- Отходы и обеззараживание:В состав лаборатории входятхимический душ, системы обеззараживания отходов и автоклавы. Например, в лаборатории BSL-4 после работы может потребоваться принять химический душ или использовать несколько последовательных автоклавов для стерилизации всех отходов перед их утилизацией.
- Строгий протокол и обучение:В лаборатории BSL-4 поступает только необходимый, высококвалифицированный персонал. Каждая процедура тщательно стандартизируется, чтобы исключить ошибки. Имеются планы действий в чрезвычайных ситуациях (на случай поломки костюма, отключения электроэнергии и т. д.).
Краткое изложение различий
Таким образом, четыре уровня биобезопасности образуют ступенчатую шкалу сдерживания.
- БСЛ-1предназначен для минимального-агентов риска и требует соблюдения обычной лабораторной гигиены.
- БСЛ-2обрабатывает патогены умеренного-риска и добавляет барьеры, такие как боксы биобезопасности, ограниченный доступ и возможности стерилизации отходов.
- БСЛ-3нацелен на серьезные респираторные патогены и, кроме того, требует направленного потока воздуха, герметичных помещений, респираторов и ограничения входа (двойные двери и медицинское наблюдение).
- БСЛ-4имеет дело с чрезвычайно опасными агентами и требует полной защиты костюмами, полной изоляции объекта (часто отдельного здания), химического душа и самых строгих процедур дезактивации.
Целью каждого уровня является защита персонала лаборатории и населения путем масштабирования мер контроля в зависимости от опасности. Все лаборатории BSL-1 и выше соблюдают базовые методы, такие как мытье рук и обеззараживание поверхностей. BSL-2 добавляет меры предосторожности против брызг или воздействия аэрозолей, BSL-3 добавляет инженерные меры против распространения по воздуху, а BSL-4 добавляет полные физические барьеры для неизлечимых патогенов. Во всех случаях цель одна: предотвратить случайный выброс инфекционных агентов или заражение работников.