Спецификация требует, чтобы комната для тестирования лекарств имела достаточное пространство для удовлетворения потребностей каждого эксперимента. Каждый тип аналитической операции должен иметь отдельные подходящие области, предпочтительно области или поля с физическими подразделениями: зоны приема и хранения для проверки образцов; реагент и стандартные зоны приема и хранения; чистые зоны стирки; Специальная рабочая зона; область анализа общего анализа; обработка данных, область хранения данных; офис; комната для персонала, такая как раздевалка или гостиная. Поэтому в дизайне мы обычно устанавливаем следующие основные функции:
(1) Центральная лаборатория;
(2) Приборная комната, в том числе общая комната для инструментов, комната точного инструмента, комната для отдыха и т. Д .;
(3) Комната для микробиологического обследования, включая стерильную или полустерильную комнату, комнату культуры и комнату для подготовки к гигиене;
(4) Вспомогательные функции, такие как сушильная камера, комната для дезинфекции, комната хранения реагентов, помещение для хранения стеклянных приборов, газовая камера, специальная газовая камера и выборочное наблюдение;
(5) Функции управления, такие как кабинет инспекции качества и архивы;
Кроме того, он должен быть оборудован вспомогательными помещениями, такими как помещение для кондиционирования воздуха, помещение для распределения электроэнергии, раздевалка, туалет и т. Д., Которые можно рассматривать вместе с административной зоной или устанавливать отдельно. Если комната для тестирования лекарств представляет собой единый мономерный монолог, офис, изменение, распределение и наблюдение за образцом могут быть установлены на нижнем этаже; если это комбинированное здание контроля качества офиса, часть контроля качества должна быть помещена в верхнюю часть административного офиса. Они не должны загрязнять и мешать друг другу.
Центральная лабораторная планировка
Центральная лаборатория представляет собой комплексное рабочее место для обработки образцов, подготовки реагентов, анализа титрования, оборудования для очистки, составления отчетов и т. Д. Во время различных видов тестирования на наркотики. Это основной аналитический и испытательный сайт с относительно большой площадью. Для удобства эксплуатации он должен быть смежным с сушильной камерой, балансной камерой, приборной комнатой и т. Д.
Схема стерильной комнаты (или полустерильной комнаты)
Стерильная комната (или полустерильная комната) - это операционная комната для тестирования микробиологического качества. Требования к микробиологическому качеству препарата подразделяются на два типа: требования к стерильности и гигиенические стандарты. Для требований стерильности, таких как инъекции и офтальмологические препараты, устанавливаются требования к стерильности, которые необходимо тестировать в стерильной комнате. Это достигается путем установки чистой скамейки в чистой окружающей среде на 10 000 человек; он не требует полностью стерильной общей подготовки, но не позволяет присутствовать в определенных бактериях и ограничивает количество доступных колоний, в этом случае гигиенические стандарты, такие как: твердые оральные препараты, внутренние жидкие препараты, внешние препараты, и т. д., могут быть протестированы в полустерильной комнате, а дизайн реализован путем установки чистой скамьи в чистой окружающей среде на 100 000 человек.
Стерильная комната (или полустерильная комната) - это чистая область. Он должен быть спроектирован в соответствии с требованиями GMP для чистой зоны. Персонал должен войти в гардеробную комнату. Материал или элементы также должны быть буферизованы (или окно переноса). Среда и среда должны быть стерилизованы перед входом. Стерильная комната оснащена смотровым окном, где ее можно наблюдать непосредственно внешним миром, что обеспечивает безопасность оператора. Рядом с ним установлен кондиционированный машинный зал, а труба для возврата воздуха укорочена. В то же время необходимо создать комнату для поддержки, комнату для подготовки к гигиене, комнату для уборки, комнату для стерилизации и т. Д.
Приборная комната
Приборная комната включает в себя балансировочную камеру, камеру спектра, камеру микроскопа, общую комнату для инструментов и тому подобное. Как правило, балансовую камеру следует устанавливать отдельно. Слои должны быть установлены на каждом этаже. Другие номера могут быть установлены по мере необходимости. Они должны быть как можно дальше от источника вибрации и высокой температуры и близко к центральной лаборатории. Принцип расположения: влажное и сухое разделение удобно для влагонепроницаемости, тепла и холода отделяются для облегчения экономии энергии, для управления удобна постоянная концентрация температуры, а баланс сконцентрирован для взвешивания и отбора проб.
Высокая оранжерея
Высокотемпературная теплица относится к сушильной комнате, дезинфекционной комнате и т. Д., И это место для размещения сушильной камеры, муфельной печи или стерилизационного шкафа и т. Д., Как правило, должно находиться вдали от комнаты реагента и замораживания и комната оснащена дымовой сигнализацией, чувствительной к температуре, и установлен механический выпуск. ,
Примерный зал наблюдения
Образцовое наблюдение включает образцы материалов оригинальных вспомогательных материалов, упаковочных материалов и готовой продукции. Его можно установить отдельно или разделить. Крытый должен обратить внимание на вентиляцию и влагостойкий дизайн. Если требуется прохладное хранилище, необходимо создать комнату с оттенком. Полы, размещенные на втором или втором этаже, также должны быть точно рассчитаны для обеспечения безопасности.
Гуанчжоу BOKA Boka Laboratory System Technology Co., Ltd. является бренд-предприятием, специализирующимся на общем проектировании, строительстве и отделке лабораторий в Китае. Продукты включают в себя: экспериментальную скамейку, вытяжной шкаф, центральную станцию, боковой стол, шкаф для газовых баллонов, платформу для неба, лабораторную мебель и лабораторные системы, такие как системы вентиляции, пневматические системы и системы очистки.